Jednoetapowy test na obecność przeciwciał IgM / IgG nowego koronawirusa (2019-nCoV)
COVID-19 Zestaw szybkiego testus
COVID-19 Zestaw szybkiego testus
Intend Użycie:
◆ Nowy zestaw testowy Coronavirus COVID-19 IgM / IgG (koloidalne złoto) to test immunochromatograficzny do szybkiego, jakościowego wykrywania ciężkiego ostrego zespołu oddechowego koronawirusa (SARS-CoV-2) przeciwciał IgG i IgM w ludzkiej krwi pełnej, surowicy i osoczu .
◆ Test zapewnia wstępne wyniki testu. Test ma być pomocny w diagnostyce zakażenia koronawirusem (COVID-19), wywoływanym przez SARS-CoV-2.
◆ Ten produkt jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro, wyłącznie do użytku profesjonalnego.
WZasada orkingu:
◆ Nowy zestaw testowy Coronavirus COVID-19 IgM / IgG (złoto koloidalne) oparty jest na zasadzie testu immunologicznego wychwytującego do oznaczania przeciwciał IgG i IgM SARS-CoV-2 w ludzkiej krwi pełnej, surowicy i osoczu.
◆ Gdy próbka jest dodawana do urządzenia testowego, próbka jest wchłaniana do urządzenia na zasadzie działania kapilarnego.
◆ Jeśli próbka zawiera nowe przeciwciało IgM przeciwko koronawirusowi, przeciwciało jest połączone z nowym antygenem koronawirusa znakowanym złotem koloidalnym i gdy poziom nowego przeciwciała IgM koronawirusa w próbce jest równy lub wyższy od wartości granicznej, a kompleks immunologiczny dalej wiąże się z powleczone przeciwciało anty-ludzkie IgM w linii M, co daje kolorowy prążek testowy, który wskazuje na wynik pozytywny.
◆ Jeśli próbka zawiera nowe przeciwciało IgG przeciwko koronawirusowi, przeciwciało jest połączone z nowym antygenem koronawirusa znakowanym złotem koloidalnym i gdy poziom nowego przeciwciała IgG koronawirusa w próbce jest równy lub wyższy od docelowego punktu odcięcia, a kompleks immunologiczny dalej wiąże się z powlekane przeciwciało anty-ludzkie IgG w linii G, co daje kolorowy pasek testowy, który wskazuje na wynik pozytywny.
◆ Jeśli linie M i G są bezbarwne, wskazywany jest wynik negatywny. Karta zawiera również linię kontroli jakości (linia C), która musi być pokolorowana niezależnie od wyników linii M i linii G. Jeśli wiersz C nie pojawia się, wynik testu jest nieważny i próbka musi zostać ponownie przetestowana.
◆ Gdy poziom nowego przeciwciała IgM i IgG koronawirusa w próbce wynosi zero lub jest poniżej docelowej wartości odcięcia, w obszarze testowym (M i G) urządzenia nie ma widocznego kolorowego paska. Wskazuje to na wynik negatywny.
Aby służyć jako kontrola procedury, kolorowa linia pojawi się w obszarze kontrolnym (C), jeśli test został wykonany prawidłowo.
Szczegóły produktu:
◆One step test for Novel Coronavirus (2019-nCov) Ig</IgG Antibody. Colloidal Gold Assay.
◆ Bezpośredni odczyt wyniku testu nie wymaga wyposażenia testowego
◆ Wynik pojawia się najwcześniej w ciągu 10 minut
◆ Rodzaje próbek: krew z palca / krew pełna / surowica / osocze
◆ Przetestuj zarówno IgM, jak i IgG, aby poprawić czułość
◆ Stosowany w połączeniu z testem RT-PCR dla lepszej diagnozy
Parametry:
◆ Dodatni współczynnik koincydencji: 89,55%;
◆ Ujemny współczynnik koincydencji: 82,80%;
◆ Całkowity współczynnik koincydencji: 84,39%;