新規コロナウイルス(2019-nCoV)IgM / IgG抗体のワンステップテスト
COVID-19(新型コロナウイルス感染症)(#文字数制限がない場合、初出時にかっこ書きを追加 迅速検査キットs
COVID-19(新型コロナウイルス感染症)(#文字数制限がない場合、初出時にかっこ書きを追加 迅速検査キットs
I使用目的:
◆新規コロナウイルスCOVID-19IgM / IgGテストキット(コロイダルゴールド)は、ヒト全血、血清、血漿サンプル中の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV-2)IgGおよびIgM抗体を迅速かつ定性的に検出するための免疫クロマトグラフィーアッセイです。 。
◆テストは予備テスト結果を提供します。この検査は、SARS-CoV-2によって引き起こされるコロナウイルス感染症(COVID-19)の診断の補助として使用されます。
◆この製品は、in vitro診断用、専門家用です。
Wオーキングの原則:
◆新規コロナウイルスCOVID-19IgM / IgGテストキット(コロイダルゴールド)は、ヒト全血、血清、血漿中のSARS-CoV-2IgGおよびIgM抗体を測定するためのキャプチャーイムノアッセイの原理に基づいています。
◆試験片を試験装置に加えると、毛細管現象により試験片が装置に吸収されます。
◆サンプルに新規コロナウイルスIgM抗体が含まれている場合、コロイド状の金で標識された新規コロナウイルス抗原と結合した抗体、および検体中の新規コロナウイルスIgM抗体レベルがターゲットカットオフ以上であり、免疫複合体がさらに結合する場合Mラインのコーティングされた抗ヒトIgM抗体。これにより、陽性の結果を示す色付きのテストバンドが生成されます。
◆サンプルに新規コロナウイルスIgG抗体が含まれている場合、コロイド状の金で標識された新規コロナウイルス抗原と結合した抗体、および検体中の新規コロナウイルスIgG抗体レベルがターゲットカットオフ以上であり、免疫複合体がさらに結合する場合Gラインのコーティングされた抗ヒトIgG抗体。これにより、陽性の結果を示す色付きのテストバンドが生成されます。
◆M線とG線の両方が無色の場合、否定的な結果が示されます。カードには品質管理ライン(ラインC)も含まれており、MラインとGラインの結果に関係なく色を付ける必要があります。行Cが表示されない場合、テスト結果は無効であり、サンプルを再テストする必要があります。
◆検体中の新規コロナウイルスIgMおよびIgG抗体レベルがゼロまたはターゲットカットオフ未満の場合、デバイスのテスト領域(MおよびG)に目に見える色付きのバンドはありません。これは否定的な結果を示しています。
テストが適切に実行されている場合、手順コントロールとして機能するために、色付きの線がコントロール領域(C)に表示されます。
製品の詳細:
◆One step test for Novel Coronavirus (2019-nCov) Ig</IgG Antibody. Colloidal Gold Assay.
◆テスト結果を直接読み取るには、テスト機器は必要ありません
◆結果は最短でわずか10分で表示されます
◆サンプルの種類:指刺し血/全血/血清/血漿
◆感度を向上させるためにIgMとIgGの両方をテストする
◆より良い診断のためにRT-PCRアッセイと組み合わせて使用する
パラメーター:
◆陽性一致率:89.55%;
◆負の一致率:82.80%;
◆総一致率:84.39%;