Ein-Schritt-Test für neuartigen IgM / IgG-Antikörper gegen Coronavirus (2019-nCoV)

One Step Test for Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG Antibody Featured Image

Kurze Beschreibung:

◆ Die neuartigen Coronaviren gehören zur Gattung β. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Menschen sind im Allgemeinen anfällig. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle. asymptomatisch infizierte Menschen können auch eine infektiöse Quelle sein. Nach der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die Hauptmanifestationen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen treten verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall auf.

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Produktdetail

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IVerwenden Sie:

◆ Das neuartige Coronavirus COVID-19 IgM / IgG-Testkit (Colloidal Gold) ist ein immunochromatographischer Assay zum schnellen, qualitativen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom (SARS-CoV-2) in menschlichem Vollblut, Serum und Plasmaprobe .

◆ Der Test liefert vorläufige Testergebnisse. Der Test soll als Hilfe bei der Diagnose einer durch SARS-CoV-2 verursachten Coronavirus-Infektionskrankheit (COVID-19) dienen.

◆ Dieses Produkt ist nur für die In-vitro-Diagnostik und nur für den professionellen Gebrauch bestimmt.

WOrking-Prinzip:

◆ Das neuartige Coronavirus COVID-19-IgM / IgG-Testkit (kolloidales Gold) basiert auf dem Prinzip des Capture-Immunoassays zur Bestimmung von SARS-CoV-2-IgG- und IgM-Antikörpern in menschlichem Vollblut, Serum und Plasma.

◆ Wenn die Probe in das Testgerät gegeben wird, wird die Probe durch Kapillarwirkung in das Gerät absorbiert.

◆ Wenn die Probe einen neuen Coronavirus-IgM-Antikörper enthält, wird der Antikörper mit dem mit kolloidalem Gold markierten neuen Coronavirus-Antigen kombiniert, und wenn der Gehalt an neuartigem Coronavirus-IgM-Antikörper in der Probe auf oder über dem Zielgrenzwert liegt und der Immunkomplex weiter an bindet der beschichtete Anti-Human-IgM-Antikörper in der M-Linie und dies erzeugt eine farbige Testbande, die ein positives Ergebnis anzeigt.

◆ Wenn die Probe einen neuen Coronavirus-IgG-Antikörper enthält, wird der Antikörper mit dem mit kolloidalem Gold markierten neuen Coronavirus-Antigen kombiniert, und wenn der Gehalt an neuartigem Coronavirus-IgG-Antikörper in der Probe auf oder über dem Zielgrenzwert liegt und der Immunkomplex weiter an bindet der beschichtete Anti-Human-IgG-Antikörper in der G-Linie und dies erzeugt eine farbige Testbande, die ein positives Ergebnis anzeigt.

◆ Wenn sowohl M- als auch G-Linien farblos sind, wird ein negatives Ergebnis angezeigt. Die Karte enthält auch eine Qualitätskontrolllinie (Linie C), die unabhängig von den Ergebnissen der Linie M und G gefärbt werden muss. Wenn Zeile C nicht angezeigt wird, ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss erneut getestet werden.

◆ Wenn der Gehalt an neuartigen Coronavirus-IgM- und IgG-Antikörpern in der Probe Null oder unter dem Zielgrenzwert liegt, ist im Testbereich (M und G) des Geräts keine sichtbare farbige Bande vorhanden. Dies zeigt ein negatives Ergebnis an.

Um als Verfahrenskontrolle zu dienen, wird im Kontrollbereich (C) eine farbige Linie angezeigt, wenn der Test ordnungsgemäß durchgeführt wurde.

Produktdetail:

◆One step test for Novel Coronavirus (2019-nCov) Ig</IgG Antibody. Colloidal Gold Assay.

◆ Testergebnisse direkt lesen, erfordert keine Testausrüstung

◆ Das Ergebnis wird frühestens in 10 Minuten angezeigt

◆ Probentypen: Finger-Stich-Blut / Vollblut / Serum / Plasma

◆ Testen Sie sowohl IgM als auch IgG, um die Empfindlichkeit zu verbessern

◆ Zur besseren Diagnose in Kombination mit einem RT-PCR-Assay verwenden

Parameter:

◆ Positive Übereinstimmungsrate: 89,55%;

◆ Negative Übereinstimmungsrate: 82,80%;

◆ Gesamtkoinzidenzrate: 84,39%;