Ét trin test for nyt Coronavirus (2019-nCoV) IgM / IgG antistof
COVID-19 Hurtigt testsæts
COVID-19 Hurtigt testsæts
Intend Brug:
◆ Novel Coronavirus COVID-19 IgM / IgG Test Kit (Colloidal Gold) er et immunokromatografisk assay til hurtig, kvalitativ påvisning af svær akut respiratorisk syndrom coronavirus (SARS-CoV-2) IgG og IgM antistof i humant helblod, serum, plasmaprøve .
◆ Testen giver foreløbige testresultater. Testen skal bruges som hjælp til diagnosticering af coronavirusinfektionssygdom (COVID-19), som er forårsaget af SARS-CoV-2.
◆ Dette produkt er kun beregnet til in vitro-diagnostik og kun til professionel brug.
Working-princip:
◆ Novel Coronavirus COVID-19 IgM / IgG Test Kit (kolloidt guld) er baseret på princippet om indfangning af immunoanalyse til bestemmelse af SARS-CoV-2 IgG og IgM antistoffer i humant helblod, serum, plasma.
◆ Når prøven tilsættes i testindretningen, absorberes prøven i enheden ved kapillær handling.
◆ Hvis prøven indeholder hidtil ukendt coronavirus-IgM-antistof, er antistoffet kombineret med det kolloide guldmærkede nye coronavirus-antigen, og når det nye coronavirus-IgM-antistofniveau i prøven er ved eller over målafskæringen, og immunkomplekset binder sig yderligere til det overtrukne anti-humane IgM-antistof i M-linjen, og dette producerer et farvet testbånd, der indikerer et positivt resultat.
◆ Hvis prøven indeholder hidtil ukendt coronavirus-IgG-antistof, er antistoffet kombineret med det kolloidale guldmærkede hidtil ukendte coronavirus-antigen, og når det nye coronavirus-IgG-antistofniveau i prøven er ved eller over målafskæringen, og immunkomplekset binder sig yderligere til det overtrukne anti-humane IgG-antistof i G-linjen, og dette producerer et farvet testbånd, der indikerer et positivt resultat.
◆ Hvis både M- og G-linjerne er farveløse, angives et negativt resultat. Kortet indeholder også en kvalitetskontrollinie (linje C), som skal farves uanset resultaterne af M-linjen og G-linjen. Hvis linje C ikke vises, er testresultatet ugyldigt, og prøven skal testes igen.
◆ Når det nye koronavirus IgM- og IgG-antistofniveau i prøven er nul eller under målafskæringen, er der ikke et synligt farvet bånd i testområdet (M og G) på enheden. Dette indikerer et negativt resultat.
For at tjene som en procedurekontrol vises en farvet linje ved kontrolområdet (C), hvis testen er udført korrekt.
Produktdetaljer:
◆One step test for Novel Coronavirus (2019-nCov) Ig</IgG Antibody. Colloidal Gold Assay.
◆ Læs testresultatet direkte kræver ikke testudstyr
◆ Resultatet vises kun om 10 minutter hurtigst
◆ Prøvetyper: fingerprikblod / fuldblod / serum / plasma
◆ Test både IgM og IgG for at forbedre følsomheden
◆ Anvendes i kombination med RT-PCR-analyse for bedre diagnose
Parametre:
◆ Positiv sammenfaldsrate: 89,55%;
◆ Negativ tilfældighed: 82,80%;
◆ Samlet tilfældighed: 84,39%;