Jednostupňový test na nové protilátky proti koronavirům (2019-nCoV) IgM / IgG
COVID-19 Sada pro rychlý tests
COVID-19 Sada pro rychlý tests
Intend Použití:
◆ Nová souprava na testování koronavirů COVID-19 IgM / IgG (koloidní zlato) je imunochromatografický test pro rychlou a kvalitativní detekci IgG a IgM protilátek proti koronaviru (SARS-CoV-2) pro těžký akutní respirační syndrom v plné lidské krvi, séru, plazmě .
◆ Test poskytuje předběžné výsledky testu. Test má být použit jako pomůcka při diagnostice onemocnění vyvolaného koronavirovou infekcí (COVID-19), které je způsobeno SARS-CoV-2.
◆ Tento produkt je určen pouze pro diagnostické použití in vitro, pouze pro profesionální použití.
WPrincip orkování:
◆ Nová souprava pro testování IgM / IgG na koronaviry COVID-19 (koloidní zlato) je založena na principu záchytného imunotestu pro stanovení protilátek IgG a IgM SARS-CoV-2 v lidské plné krvi, séru, plazmě.
◆ Když je vzorek přidán do testovacího zařízení, je vzorek absorbován do zařízení kapilárně.
◆ Pokud vzorek obsahuje novou protilátku IgM proti koronaviru, bude protilátka kombinována s novým antigenem koronaviru značeným koloidním zlatem, a když je hladina nové protilátky proti koronaviru IgM ve vzorku na cílové hranici nebo nad ní, a imunitní komplex se dále váže na potaženou antihumánní IgM protilátku v linii M a tím se vytvoří barevný testovací proužek, který indikuje pozitivní výsledek.
◆ Pokud vzorek obsahuje novou protilátku proti koronaviru IgG, protilátka v kombinaci s novým antigenem koronaviru označeným koloidním zlatem, a když je hladina nové protilátky proti koronaviru IgG ve vzorku na cílové hranici nebo nad ní, a imunitní komplex se dále váže na potaženou antihumánní IgG protilátku v G linii a tím se vytvoří barevný testovací proužek, který indikuje pozitivní výsledek.
◆ Pokud jsou čáry M i G bezbarvé, je indikován negativní výsledek. Karta také obsahuje čáru kontroly kvality (čára C), která musí být zbarvena bez ohledu na výsledky čáry M a čáry G. Pokud se řádek C nezobrazí, je výsledek testu neplatný a vzorek je třeba znovu otestovat.
◆ Pokud je nová hladina IgM a IgG protilátek proti koronaviru ve vzorku nulová nebo pod cílovou mezní hodnotou, není v testovací oblasti (M a G) zařízení viditelný barevný pás. To znamená negativní výsledek.
Pokud byla zkouška provedena správně, zobrazí se v kontrolní oblasti (C) barevná čára, která slouží jako kontrola postupu.
Detail produktu:
◆One step test for Novel Coronavirus (2019-nCov) Ig</IgG Antibody. Colloidal Gold Assay.
◆ Přečtěte si přímo výsledek zkoušky, nevyžadujte zkušební zařízení
◆ Výsledek se zobrazí nejdříve za pouhých 10 minut
◆ Typy vzorků: krev vpichem prstem / plná krev / sérum / plazma
◆ Pro zlepšení citlivosti otestujte IgM i IgG
◆ Pro lepší diagnostiku použijte v kombinaci s testem RT-PCR
Parametry:
◆ Míra pozitivní shody: 89,55%;
◆ Míra negativní shody: 82,80%;
◆ Celková míra shody: 84,39%;