Isang Hakbang na Pagsubok para sa Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM / IgG Antibody
COVID-19 Mabilis na Kit ng Pagsuboks
COVID-19 Mabilis na Kit ng Pagsuboks
Intend Paggamit:
◆ Novel Coronavirus COVID-19 IgM / IgG Test Kit (Colloidal Gold) ay isang immunochromatographic assay para sa mabilis, husay na pagtuklas ng matinding matinding respiratory respiratory syndrome coronavirus (SARS-CoV-2) IgG at IgM na antibody sa buong dugo ng tao, suwero, sample ng plasma .
◆ Ang pagsusulit ay nagbibigay ng paunang mga resulta sa pagsubok. Ang pagsubok ay gagamitin bilang isang tulong sa pagsusuri ng coronavirus infection disease (COVID-19), na sanhi ng SARS-CoV-2.
◆ Ang produktong ito ay para sa in vitro diagnostic na paggamit lamang, para sa propesyonal na paggamit lamang.
Working Prinsipyo:
◆ Novel Coronavirus COVID-19 IgM / IgG Test Kit (Colloidal Gold) ay batay sa prinsipyo ng pagkuha immunoassay para sa pagpapasiya ng mga antibodies ng SARS- CoV-2 IgG at IgM sa buong dugo ng tao, suwero, plasma.
◆ Kapag ang ispesimen ay idinagdag sa aparato sa pagsubok, ang ispesimen ay hinihigop sa aparato sa pamamagitan ng pagkilos ng capillary.
◆ Kung ang sample ay naglalaman ng nobelang coronavirus IgM antibody, ang antibody na sinamahan ng colloidal gold na may label na nobela coronavirus antigen, at kapag ang nobelang coronavirus IgM na antas ng antibody sa ispesimen ay nasa o sa itaas ng target na cut-off, at ang immune complex ay higit na nagbubuklod sa ang pinahiran na anti-human IgM na antibody sa linya ng M at gumagawa ito ng isang may kulay na test band na nagsasaad ng isang positibong resulta.
◆ Kung ang sample ay naglalaman ng nobelang coronavirus IgG antibody, ang antibody na sinamahan ng colloidal gold na may label na nobela coronavirus antigen, at kapag ang nobelang coronavirus IgG na antas ng antibody sa ispesimen ay nasa o sa itaas ng target na cut-off, at ang immune complex ay higit na nagbubuklod sa ang pinahiran na anti-human IgG na antibody sa linya ng G at gumagawa ito ng isang may kulay na test band na nagsasaad ng isang positibong resulta.
◆ Kung ang parehong mga linya ng M at G ay walang kulay, ipinahiwatig ang isang negatibong resulta. Naglalaman din ang card ng isang linya ng kontrol sa kalidad (linya C), na dapat na may kulay anuman ang mga resulta ng linya ng M at G na linya. Kung ang linya C ay hindi lilitaw, ang resulta ng pagsubok ay hindi wasto at ang sample ay kailangang muling subukan.
◆ Kapag ang nobelang antas ng coronavirus IgM at IgG na antibody sa ispesimen ay zero o mas mababa sa target na cutoff, walang nakikitang may kulay na banda sa Test Region (M at G) ng aparato. Ito ay nagpapahiwatig ng isang negatibong resulta.
Upang magsilbing isang kontrol sa pamamaraan, lilitaw ang isang may kulay na linya sa Control Region (C), kung naisagawa nang maayos ang pagsubok.
Detalye ng Produkto:
◆One step test for Novel Coronavirus (2019-nCov) Ig</IgG Antibody. Colloidal Gold Assay.
◆ Basahin nang direkta ang resulta ng pagsubok ay hindi nangangailangan ng kagamitan sa pagsubok
◆ Ipinapakita ang resulta sa 10 minuto lamang kaagad
◆ Mga halimbawa ng sample: dugo ng butas-daliri / buong dugo / suwero / plasma
◆ Subukan ang parehong IgM at IgG upang mapabuti ang pagiging sensitibo
◆ Gumamit kasama ng pagsasama sa pagsusuri ng RT-PCR para sa mas mahusay na pagsusuri
Mga Parameter:
◆ Positibong rate ng pagkakataon: 89.55%;
◆ Negatibong rate ng pagkakataon: 82.80%;
◆ Kabuuang rate ng pagkakataon: 84.39%;