Jednostupňový test na nové koronavírusy (2019-nCoV) IgM / IgG protilátky
COVID-19 Sada na rýchle testovanies
COVID-19 Sada na rýchle testovanies
Intend Použitie:
◆ Nová testovacia súprava na koronavírusy COVID-19 IgM / IgG (koloidné zlato) je imunochromatografická analýza na rýchlu a kvalitatívnu detekciu IgG a IgM protilátok proti koronavírusu (SARS-CoV-2) v ľudskej plnej krvi, sére, plazme. .
◆ Test poskytuje predbežné výsledky testu. Test sa má použiť ako pomôcka pri diagnostike ochorení vyvolaných koronavírusmi (COVID-19), ktoré sú spôsobené SARS-CoV-2.
◆ Tento produkt je určený iba na diagnostické použitie in vitro, iba na profesionálne použitie.
Wzásada orking:
◆ Nová testovacia súprava na koronavírusy COVID-19 IgM / IgG (koloidné zlato) je založená na princípe záchytného imunotestu na stanovenie protilátok SARS-CoV-2 IgG a IgM v celej ľudskej krvi, sére, plazme.
◆ Po pridaní vzorky do testovacieho zariadenia sa vzorka absorbuje do zariadenia kapilárnym pôsobením.
◆ Ak vzorka obsahuje novú protilátku IgM proti koronavírusu, potom sa protilátka kombinuje s novým antigénom koronavírusu označeným koloidným zlatom, a keď je hladina novej protilátky proti koronavírusu IgM vo vzorke na hranici cieľového limitu alebo nad ním, a imunitný komplex sa ďalej viaže na potiahnutú anti-ľudskú IgM protilátku v línii M a tým sa vytvorí farebný testovací prúžok, ktorý naznačuje pozitívny výsledok.
◆ Ak vzorka obsahuje novú protilátku proti koronavírusu IgG, protilátka sa skombinuje s novým koronavírusovým antigénom označeným koloidným zlatom, a keď je hladina novej protilátky proti koronavírusu IgG vo vzorke na hranici cieľového limitu alebo nad ním, a imunitný komplex sa ďalej viaže na potiahnutú antihumánnu IgG protilátku v línii G a tým sa vytvorí farebný testovací prúžok, ktorý naznačuje pozitívny výsledok.
◆ Ak sú čiary M aj G bezfarebné, zobrazí sa negatívny výsledok. Karta obsahuje aj riadok kontroly kvality (riadok C), ktorý musí byť zafarbený bez ohľadu na výsledky riadkov M a G. Ak sa riadok C nezobrazí, je výsledok testu neplatný a je potrebné vzorku znovu otestovať.
◆ Ak je hladina nových IgM a IgG koronavírusov vo vzorke nulová alebo nižšia ako cieľová hraničná hodnota, v testovacej oblasti (M a G) prístroja nie je viditeľný farebný pás. To naznačuje negatívny výsledok.
Ak bol test vykonaný správne, v kontrolnej oblasti (C) sa objaví farebná čiara, ktorá slúži ako kontrola postupu.
Detail produktu:
◆One step test for Novel Coronavirus (2019-nCov) Ig</IgG Antibody. Colloidal Gold Assay.
◆ Čítajte priamo výsledok testu, nepotrebujete testovacie vybavenie
◆ Výsledok sa zobrazí najskôr za 10 minút
◆ Typy vzoriek: krv vpichnutá prstom / plná krv / sérum / plazma
◆ Na zlepšenie citlivosti otestujte IgM aj IgG
◆ Pre lepšiu diagnostiku používajte v kombinácii s testom RT-PCR
Parametre:
◆ Miera pozitívnej zhody: 89,55%;
◆ Miera negatívnej zhody: 82,80%;
◆ Celková miera zhody: 84,39%;