Ett stegstest för Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM / IgG-antikropp
covid-19 Snabbt testsets
covid-19 Snabbt testsets
Intend Använd:
◆ Novel Coronavirus COVID-19 IgM / IgG Test Kit (Colloidal Gold) är en immunokromatografisk analys för snabb, kvalitativ detektion av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus (SARS-CoV-2) IgG och IgM-antikropp i humant helblod, serum, plasmaprov .
◆ Testet ger preliminära testresultat. Testet ska användas som ett hjälpmedel vid diagnos av coronavirusinfektionssjukdom (COVID-19), som orsakas av SARS-CoV-2.
◆ Denna produkt är endast avsedd för in vitro-diagnostik, endast för professionell användning.
Workingprincip:
◆ Novel Coronavirus COVID-19 IgM / IgG Test Kit (kolloidalt guld) bygger på principen om infångningsimmunanalys för bestämning av SARS-CoV-2 IgG- och IgM-antikroppar i humant helblod, serum, plasma.
◆ När provet läggs till i testanordningen absorberas provet i enheten genom kapillärverkan.
◆ Om provet innehåller ny koronavirus-IgM-antikropp, antikroppen i kombination med det kolloidala guldmärkta nya koronavirusantigenet, och när den nya koronavirus-IgM-antikroppsnivån i provet ligger vid eller över målavskärningen, och immunkomplexet binder ytterligare till den belagda anti-humana IgM-antikroppen i M-linjen och detta ger ett färgat testband som indikerar ett positivt resultat.
◆ Om provet innehåller ny koronavirus-IgG-antikropp, antikroppen i kombination med det kolloidala guldmärkta nya koronavirusantigenet, och när den nya koronavirus-IgG-antikroppsnivån i provet är vid eller över målavskärningen och immunkomplexet binder ytterligare till den belagda anti-humana IgG-antikroppen i G-linjen och detta ger ett färgat testband som indikerar ett positivt resultat.
◆ Om både M- och G-linjerna är färglösa indikeras ett negativt resultat. Kortet innehåller också en kvalitetskontrollrad (rad C) som måste färgas oavsett resultatet av M-linjen och G-linjen. Om rad C inte visas är testresultatet ogiltigt och provet måste testas på nytt.
◆ När den nya koronavirus-IgM- och IgG-antikroppsnivån i provet är noll eller under målavgränsningen, finns det inte ett synligt färgat band i testregionen (M och G) på enheten. Detta indikerar ett negativt resultat.
För att fungera som en procedurkontroll visas en färgad linje vid kontrollregionen (C) om testet har utförts korrekt.
Produktdetalj:
◆One step test for Novel Coronavirus (2019-nCov) Ig</IgG Antibody. Colloidal Gold Assay.
◆ Läs testresultatet direkt behöver inte testutrustning
◆ Resultatet visas på bara 10 minuter snarast
◆ Provtyper: fingerprickblod / helblod / serum / plasma
◆ Testa både IgM och IgG för att förbättra känsligheten
◆ Använd i kombination med RT-PCR-analys för bättre diagnos
Parametrar:
◆ Positiv sammanfall: 89,55%;
◆ Negativ sammanfall: 82,80%;
◆ Total sammanfall: 84,39%;