Én trinnstest for roman Coronavirus (2019-nCoV) IgM / IgG-antistoff
covid-19 Rapid Test Kits
covid-19 Rapid Test Kits
Intend Bruk:
◆ Novel Coronavirus COVID-19 IgM / IgG Test Kit (Colloidal Gold) er en immunokromatografisk analyse for rask, kvalitativ påvisning av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus (SARS-CoV-2) IgG og IgM antistoff i humant helblod, serum, plasmaprøve .
◆ Testen gir foreløpige testresultater. Testen skal brukes som et hjelpemiddel ved diagnosen koronavirusinfeksjonssykdom (COVID-19), som er forårsaket av SARS-CoV-2.
◆ Dette produktet er kun til in vitro-diagnostikk, kun for profesjonell bruk.
Working prinsipp:
◆ Novel Coronavirus COVID-19 IgM / IgG Test Kit (Colloidal Gold) er basert på prinsippet om fangstimmunanalyse for bestemmelse av SARS-CoV-2 IgG og IgM antistoffer i humant helblod, serum, plasma.
◆ Når prøven tilsettes testenheten, blir prøven absorbert i enheten ved kapillærvirkning.
◆ Hvis prøven inneholder nytt koronavirus IgM-antistoff, er antistoffet kombinert med det kolloidale gullmerket nye koronavirusantigenet, og når det nye koronavirus-IgM-antistoffnivået i prøven er ved eller over målavskjæringen, og immunkomplekset binder seg ytterligere til det belagte anti-humane IgM-antistoffet i M-linjen, og dette gir et farget testbånd som indikerer et positivt resultat.
◆ Hvis prøven inneholder nytt koronavirus IgG-antistoff, er antistoffet kombinert med det kolloidale gullmerket nye koronavirusantigenet, og når det nye koronavirus-IgG-antistoffnivået i prøven er ved eller over målavskjæringen, og immunkomplekset binder seg ytterligere til det belagte anti-humane IgG-antistoffet i G-linjen, og dette gir et farget testbånd som indikerer et positivt resultat.
◆ Hvis både M- og G-linjene er fargeløse, vises et negativt resultat. Kortet inneholder også en kvalitetskontrolllinje (linje C), som må farges uavhengig av resultatene av M-linje og G-linje. Hvis linje C ikke vises, er testresultatet ugyldig, og prøven må testes på nytt.
◆ Når det nye koronavirus-IgM- og IgG-antistoffnivået i prøven er null eller under målavskjæringen, er det ikke et synlig farget bånd i testområdet (M og G) på enheten. Dette indikerer et negativt resultat.
For å fungere som en prosedyrekontroll, vil en farget linje vises i kontrollområdet (C) hvis testen er utført riktig.
Produkt detalj:
◆One step test for Novel Coronavirus (2019-nCov) Ig</IgG Antibody. Colloidal Gold Assay.
◆ Les testresultatet direkte, krever ikke testutstyr
◆ Resultatet vises bare om 10 minutter
◆ Prøvetyper: fingerprikkblod / fullblod / serum / plasma
◆ Test både IgM og IgG for å forbedre følsomheten
◆ Brukes i kombinasjon med RT-PCR-analyse for bedre diagnose
Parametere:
◆ Positiv tilfeldighetsrate: 89,55%;
◆ Negativ tilfeldighetsrate: 82,80%;
◆ Total tilfeldighetsrate: 84,39%;