Test en une étape pour les anticorps IgM / IgG du nouveau coronavirus (2019-nCoV)
COVID-19 [feminine Kit de test rapides
COVID-19 [feminine Kit de test rapides
Intend utiliser:
◆ Le kit de test Novel Coronavirus COVID-19 IgM / IgG (Colloidal Gold) est un test immunochromatographique pour la détection rapide et qualitative des anticorps IgG et IgM du coronavirus du coronavirus sévère du syndrome respiratoire aigu (SARS-CoV-2) dans le sang total humain, le sérum, l'échantillon de plasma .
◆ Le test fournit des résultats de test préliminaires. Le test doit être utilisé pour aider au diagnostic de la maladie infectieuse à coronavirus (COVID-19), qui est causée par le SRAS-CoV-2.
◆ Ce produit est destiné à un usage diagnostique in vitro uniquement, à un usage professionnel uniquement.
WPrincipe directeur:
◆ Le kit de test Novel Coronavirus COVID-19 IgM / IgG (Colloidal Gold) est basé sur le principe du dosage immunologique de capture pour la détermination des anticorps anti-SARS-CoV-2 IgG et IgM dans le sang, le sérum et le plasma humains.
◆ Lorsque l'échantillon est ajouté dans le dispositif de test, l'échantillon est absorbé dans le dispositif par capillarité.
◆ Si l'échantillon contient un nouvel anticorps IgM contre le coronavirus, l'anticorps combiné avec l'antigène du nouveau coronavirus marqué à l'or colloïdal, et lorsque le niveau d'anticorps IgM du nouveau coronavirus dans l'échantillon est égal ou supérieur au seuil cible, et le complexe immun se lie en outre à l'anticorps anti-IgM humain enrobé dans la lignée M et cela produit une bande de test colorée qui indique un résultat positif.
◆ Si l'échantillon contient un nouvel anticorps IgG contre le coronavirus, l'anticorps combiné avec l'antigène du nouveau coronavirus marqué à l'or colloïdal, et lorsque le niveau d'anticorps IgG du nouveau coronavirus dans l'échantillon est égal ou supérieur au seuil cible et que le complexe immun se lie davantage à l'anticorps anti-IgG humain enrobé dans la ligne G et cela produit une bande de test colorée qui indique un résultat positif.
◆ Si les lignes M et G sont incolores, un résultat négatif est indiqué. La carte contient également une ligne de contrôle de qualité (ligne C), qui doit être colorée quels que soient les résultats des lignes M et G. Si la ligne C n'apparaît pas, le résultat du test n'est pas valide et l'échantillon doit être retesté.
◆ Lorsque le niveau d'anticorps IgM et IgG du nouveau coronavirus dans l'échantillon est égal ou inférieur au seuil cible, il n'y a pas de bande colorée visible dans la région de test (M et G) du dispositif. Cela indique un résultat négatif.
Pour servir de contrôle de procédure, une ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C), si le test a été effectué correctement.
Détail du produit:
◆One step test for Novel Coronavirus (2019-nCov) Ig</IgG Antibody. Colloidal Gold Assay.
◆ Lire le résultat du test directement ne nécessite pas d'équipement de test
◆ Les résultats s'affichent en seulement 10 min au plus tôt
◆ Types d'échantillons: sang par piqûre au doigt / sang total / sérum / plasma
◆ Testez les IgM et les IgG pour améliorer la sensibilité
◆ Utilisation en combinaison avec le test RT-PCR pour un meilleur diagnostic
Paramètres:
◆ Taux de coïncidence positive: 89,55%;
◆ Taux de coïncidence négative: 82,80%;
◆ Taux de coïncidence total: 84,39%;